在向医疗保健提供商提供服务的过程中,致力于风险管理、安全和质量,是医疗保健技术的领导者

——2021年8月17日TRIMEDX,为医疗保健系统提供临床工程、医疗设备网络安全和临床资产管理解决方案的行业领先的技术支持提供商,18luck新利足球今天宣布获得国际标准化组织的医疗器械质量管理体系(MD QMS)认证ISO 13485:2016,一个广泛认可的国际标准,概述了在开发有效的MD质量管理体系的最佳做法,该体系涵盖了医疗器械的整个生命周期的安全和质量。

TRIMEDX在为客户提供服务的过程中,证明了其在风险管理、安全和质量方面的承诺和成就。这个标准从风险的角度永久地分析和评估TRIMEDX所做的一切,因此风险控制包含在业务的所有部分。

“除了验证我们临床工程的核心竞争力,TRIMEDX还采取了进一步的措施,彻底检查和认证我们的所有业务流程,包括后台功能和业务单元,以确保合规,”首席执行官Henry Hummel说。“通过验证这些流程,我们的目标是实现一流的客户满意度和优质服务,并最终影响客户确保患者安全的能力。”

TRIMEDX业务流程已根据ISO 13485标准对支持公司的所有业务单元进行了有效和合规认证。这证实TRIMEDX作为一家医疗保健技术公司和医疗系统合作伙伴,符合最新的医疗质量管理体系标准,同时保持和执行政策和程序,以确保监管可信性和客户信心。它重申了我们作为一个组织为我们所服务的客户不断改进的承诺。

负责质量和法规合规的副总裁Denisa Lambert表示:“这次ISO认证证明了我们的承诺,通过执行我们的质量管理体系,改善医疗技术行业的产品服务和流程质量,以支持患者护理。”

这增加了TRIMEDX之前获得的认证ISO/IEC 27001:2016和SOC 2类型2涵盖世界一流的数据安全。这提供了公司实施和认证的质量管理体系(业务政策、过程和程序)是任何内部或其他第三方服务提供商都无法匹配的证据。这些认证将MD的质量管理体系和信息安全管理体系(ISMS)标准结合到TRIMEDX质量管理体系中。

临床工程总裁Kristi McDermott说:“我们的质量管理体系给了客户信心,TRIMEDX整个公司的核心重点是确保他们最重要的资产之一提供患者护理——他们的医疗设备——始终保持高质量、安全、合规的方式。”“对我们的客户来说,获得ISO 13485认证证明了我们在确保我们的人员、流程和技术以保证患者安全为中心的承诺。”

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TRIMEDX是美国行业领先的独立临床资产管理公司,提供全面的临床工程服务、临床资产信息学和医疗设备网络安全。我们帮助医疗保健提供商将其临床资产转化为战略工具,推动降低运营费用,优化临床资产资本支出,最大化患者护理资源,并提供改进的安全性和保护。TRIMEDX是由供应商建立的,为供应商服务,利用专家临床工程的历史和92%的活跃医疗设备模型的数据。

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